通用名稱:甲磺酸培氟沙星片
英文名稱:Pefloxacin Mesylate Tablets
漢語(yǔ)拼音:Jiahuangsuan Peifushaxing Pian
【成份】
本品活性成份為甲磺酸培氟沙星。
化學(xué)名稱:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H20FN3O3·CH4O3S·2H2O
分子量:465.49
【性狀】
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【適應(yīng)癥】
由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統(tǒng)感染;腹部和肝、膽系統(tǒng)感染;骨和關(guān)節(jié)感染;皮膚感染;敗血癥和心內(nèi)膜炎;腦膜炎。由于使用氟喹諾酮類藥物(包括甲磺酸培氟沙星片)已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),且對(duì)于一些患者,急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、單純性尿路感染、急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性,應(yīng)在沒(méi)有其他藥物治療時(shí)方可使用甲磺酸培氟沙星片。
【規(guī)格】
0.1g(按C17H20FN3O3計(jì)算)
【用法用量】
口服。 成人一日0.4~0.8g,分2次服用。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng): 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性、多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。
6.嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)
● 致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng),包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經(jīng)病變,中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響
● 肌腱病和肌腱斷裂
● QT間期延長(zhǎng)
● 過(guò)敏反應(yīng)
● 其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)
● 中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響
● 艱難梭菌相關(guān)性腹瀉
● 周圍神經(jīng)病變
● 對(duì)血糖的干擾
● 光敏感性/光毒性
【貯藏】
遮光,密封保存。
【包裝】
包裝材料為藥用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片。
包裝規(guī)格為:0.1g×6片/板×2板/盒;0.1g×8片/板×1板/盒;0.1g×12片/板×3板/盒;
0.1g×6片/板×3板/盒;0.1g×8片/板×2板/盒。
【有效期】
30個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H10950194